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文｜本报记者徐婧
4月24日 ，权威期刊《科学传递》（Science Bulletin）颁发了中日敦睦医院教授曹彬、中国科学院院士仝幼林团队《评价散寒化湿颗粒与奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid ，以下简称“P药”）对照医治轻型/中型新型冠状病毒习染有效性和安全性的随机、盛开、多中心临床钻延追的钻研成就。钻研显示 ，散寒化湿颗粒在改善轻/中型新型冠状病毒习染患者有关症状至持续临床复原的功夫 ，显著缩短患者咳嗽、咽痛、乏力的隐没功夫 ，显著缩短患者体温复常功夫方面均优于P药。P药在抗病毒成效上优于散寒化湿颗粒。
2020岁首 ，仝幼林在湖北武汉抗疫前列凭据多年中医临床经验 ，结合地域气象特点、患病人群临床特点研造出中药通治方——寒湿疫方（又称“武汉抗疫一号方”）。尔后 ，征途国际官网药业依照有关造剂注册要求 ，结合疫情期间临床现实使用药物的出产工艺 ，研造开发成散寒化湿颗粒 ，于2022年10月获批上市。中国工程院院士肖伟介绍 ，该药在全国新冠疫情防治中宽泛利用于临床 ，据统计 ，湖北武汉覆盖人群达5万多人 ，使用72.3万剂 ；河南、吉林、江苏等多省覆盖人群达到30余万人 ，使用220余万剂 ，显著降低了轻型/中型患者转沉率。
2022年2月 ， 由美国辉瑞公司研发的口服幼分子新型冠状病毒习染医治药物P药获我国国度药监局应急附前提核准。它由奈玛特韦和利托那韦两种抗病毒药物组合而成 ，在临床上用于医治伴有进展为沉症高风险成分的轻至中度新型冠状病毒习染成人患者。
散寒化湿颗粒与P药哪个疗效更好？为了搞明显这一问题 ，我国的科研团队对二者发展了头仇家钻研。
头仇家钻研 ，是指选取临床上已使用的医治药物或步骤作为直接对照 ，在一致试验前提下发展的临床试验 ，可视为两种药物的直接“单挑”。这类钻研的主张是对药物的疗效和安全性进行更直接、详细的钻研与对比 ，通过甚仇家试验的直接对照 ，可能为医生和患者提供正确的临床证据。
该钻研纳入了400例春秋在18～70岁之间的轻型/中型患者 ，试验组与对照组各200例。试验组服用散寒化湿颗粒 ，对照组服用P药 ，两组皆陆续服药5天 ，随访至第28天。
钻研了局显示 ，与P药相比 ，散寒化湿颗粒显著缩短轻型/中型新型冠状病毒习染患者症状复原中位功夫（6.0天 vs 8.0天） ；显著缩短患者咳嗽、咽痛、乏力隐没的中位功夫（6.0天vs 8.0天、3.0天vs 5.0天、3.0天vs 5.0天） ；显著缩短患者体温复常中位功夫（23.9幼时 vs 39.75幼时） ；在用药5天内 ，服用P药患者核酸转阴率高于散寒化湿颗粒（65.6% vs 46.4%） ，抗原转阴的中位功夫P药也短于散寒化湿颗粒 ；散寒化湿颗粒组及P药组未产生严沉不良反映 ，安全性优良。
“这是全球首个多中心轻/中型新型冠状病毒习染中西药头仇家钻研成就。”仝幼林说 ，钻研为散寒化湿颗粒的疗效提供了高级此外循证医学证据 ，证了然中医药在医治传染性疾病的时效、实效、高效、速效。更沉要的是 ，它用科学数据证了然中药通治方的临床优势 ，为打造中医药防治传染病长效机造提供切实可用的临床规划和科学钻研的范本。
在这次头仇家钻研发展之前 ，团队就从武汉网络到大量真实世界的临床数据 ，发展了散寒化湿颗粒对社区隔离人群过问成效的真实世界钻研。中国中医科学院首席钻研员刘保延介绍：“其时在社区向隔离人群发放寒湿疫方的时辰 ，我们在中药袋上贴上了二维码 ，服用药方后的人群能够通过扫描二维码填报问卷反馈自己的疗效。并且我们还组织了自愿者进行随访。”该项钻研了局显示 ，用药7天后 ，散寒化湿颗？上灾航饪人浴⒖忍怠⑵獭⑹秤徽瘛⒏剐骸⒎⑷取⒎αΑ⒏星檠现氐戎⒆ ，症状隐没率均在98%以上 ，这成为散寒化湿颗粒临床新药审批的沉要参考。
“无论是前期的真实世界钻研和这次的头仇家钻研 ，都证了然中医药的疗效 ，这批注 ，在面对新发突发传染病时 ，应把第一路防线交给中医。”刘保延说。
“本次头仇家钻研成就补齐了以‘中药通治方+社区+互联网’为框架的创新社区防控机造‘武昌模式’最强循证证据的一环。”湖北省武汉市武昌区当局督查室主任王辉暗示 ，武汉抗疫期间形成的“武昌模式” ，在将来应对沉大公共卫滋事务时拥有示范意思。此项钻研成就出炉 ，越发验证了中医药在应对新发突发传染病时就应第一功夫参与“战场” ，在没有疫苗、医疗资源紧缺的情况下 ，大规模在社区人群中推广使用中药通治方 ，可有效阻击疫情舒展态势。
“意识到中医药是将来新发突发沉大传染病的第一路防线”是仝幼林以为此项钻研的最大意思地点。他以为 ，这个钻研证实了在疫情产生后第一功夫开具中药药方的有效性。同时‘武昌模式’的实际通知我们 ，当国度面对将来新发突发沉大传染病的不确定性时 ，该当首选中医药 ，筑牢社区防控的第一路防线。尤其是在西医没有特效药、疫苗的疫病初期 ，能够让民气安谧、减轻症状、削减沉症、削减传布。中医药该当负担起将来新发突发沉大传染病初期的社区、村落的第一路防线。
“只有中国 ，能力成立起这种特色、特有 ，也是世界唯一无二的中西医结合疫病防控系统。”仝幼林说。
全球首个医治新冠习染中西药“头仇家”钻研了局的出炉 ，用科学证据证了然中医药的显著疗效 ，为说领略、讲明显中医药疗效提供了高级别循证证据。
这项钻研启发我们 ，中药要有敢于“单挑”西药的勇气。中药和西药哪种更优？若何证明中药的价值？没有比“头仇家”临床试验更直观的步骤了。将二者放在统一钻研内同时进行的平行对照试验 ，直接验证一种药物是否优于另一种药物 ，是否具备更强的疗效与安全性 ，这无疑必要勇气。散寒化湿颗粒敢于经受规范循证钻研的检验 ，也敢于与西药正面“单挑” ，这充分体现了中医药科研工作者的中医自负 ，中医药行业必要更多这样的“头铁玩家”。
这项钻研还激励我们 ，要加强我国新发突发传染病中医药应急防控系统建设。持久以来 ，社会上对中医形成了“慢郎钟妆的惯性意识 ，以为“中医临床疗效缓慢 ，治不了急症和传染病”。社会公家以及部门中医药从业人员对中医药应急救治能力不足足够相识 ，对中医药在应对新发突发传染病应急救治工作中可能阐扬的沉要作用意识不及。中药通治方在武汉抗疫中的成功实际通知人们 ，中医药应对未知病毒不仅有效并且高效。以“中药通治方+社区+互联网”为框架的创新社区防控机造“武昌模式”能够成为一种可推广的模式利用到将来的新发突发传染病防控中 ，让中医药在基层防控的第一路防线中阐扬“中流砥柱”的作用。
